2025年12月,勤智资本所投企业瑞瞳生物基于自主研发的iSus®可降解长效缓释技术平台开发的中重度干眼症药械组合产品RTP-008,成功完成了注册性临床试验的预临床试验有效性研究,并取得了积极的顶线结果。
预临床试验关键成果
有效性显著:研究显示RTP-008在治疗中重度干眼症方面表现出良好的疗效,临床指标持续改善
安全性良好:产品安全性表现优异,未发现相关的严重不良事件(SAE)
患者耐受性高:受试患者对临床操作过程耐受良好,操作后未观察到明显的不良反应
RTP-008产品特点
作为国内首款干眼症药械组合产品,RTP-008具有双重治疗机制:
物理治疗作用:发挥泪点塞的物理功能,延缓泪液流失
药物缓释作用:持续释放药物,抑制泪腺免疫炎症、促进泪液分泌
单次给药长效:设计为单次给药可实现长达3个月的稳定药物释放
可降解特性:治疗周期结束后产品可自行降解,无需取出
基于瑞瞳生物iSus®技术平台开发
iSus®技术平台的核心优势
iSus®技术平台是瑞瞳生物的眼部超长效药物缓释平台,具有以下创新特点:
超长效缓释:可在眼睛的各个部位实现单次数天至数月的药物缓释,替代传统的眼表滴眼液或眼底注射
避免频繁给药:显著减少患者用药频率,提高治疗依从性
避免滴眼液高浓度的刺激性:由于滴眼液生物利用度低,具有高浓度刺激性
自主知识产权:非单一技术。平台在材料降解时间、工艺、中试设备及原理、药物均匀度和给药器等多个方向布局了完整的知识产权体系
临床试验进展时间线
市场前景与意义
RTP-008的成功研发填补了国内干眼症长效治疗领域的市场空白。中国有约1.2亿中重度干眼症患者,相比于轻度患者,中重度患者需要每日多次传统滴眼液给药,患者依从性差。RTP-008的"90天一次"给药方案将从根本上解决这一临床痛点,为患者提供更便捷、高效的治疗选择。
瑞瞳生物基于iSus®平台的技术优势,正在构建从人用眼科到宠物多专科(瑞瞳派眸)的完整产品管线。其中,用于泪液管理的"瑞眸安®"犬猫泪小管栓塞已经在市场实现商业化,展现了公司iSus®技术平台强大的转化能力。