近日，康方生物（9926 .HK）全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者（HARMONi-2研究）的健康相关生活质量(HRQoL)分析数据，在2026年欧洲肺癌大会(ELCC)上重磅发布。
HARMONI-2
结果显示：在“去化疗”模式下，依沃西既能显著提升患者无进展生存期(PFS)，也能让患者的健康相关生活质量取得突出的获益。这一结果进一步展现了依沃西治疗 NSCLC 突出的疾病治疗与安全性兼具优势，为依沃西广泛临床应用提供了更为全面的证据支持，确立了依沃西疗法在肺癌一线治疗中新标准疗法(SOC)的临床地位。
延长生存期和改善患者生活质量均是评价肿瘤治疗的核心指标。在HARMONi-2研究中，相比帕博利珠单抗组(mPFS=5.82个月)，依沃西组取得长达11.14个月的mPFS，PFS HR=0.51(P＜0.0001)，接受依沃西治疗患者的疾病进展/死亡风险降低49%，且安全性可控。本次在2026 ELCC 发布的探索性分析则聚焦肿瘤治疗评价的另一个核心指标：HRQoL。
研究从QLQ-C30、QLQ-LC13、EQ-5D-5L个维度对HARMONi-2研究患者的HRQoL进行了全面分析：
整体健康与功能获益明显且持久稳定
延缓恶化趋势显著
此前的分析显示，依沃西组患者的整体健康状况/生活质量(GHS/QoL)的中位恶化时间(TTD)尚未达到(帕博利珠单抗组为9.9个月)；依沃西组的 12 个月无恶化率为51%(帕博利珠单抗组为46%)；
本次分析中，依沃西和帕博利珠单抗在GHS/QoL、躯体功能和情绪功能评分中，均较基线期有所改善。依沃西组的GHS/QoL平均分从基线的71.8(17.6)分上升至第12周78.5(15.9)分，并稳定维持至第30周的78.5(16.0)分；帕博利珠单抗组则从73.6(17.5)分改善至第12周的76.7(16.6)分，在第 30 周略降至 76.5 (16.9) 分。
肺癌典型症状控制良好，呼吸困难长期控制更具优势
根据 EORTC QLQ-LC13 肺癌特异性量表评估，依沃西组患者在咳嗽、咯血及呼吸困难等典型症状均实现了评分的持续下降。
咳嗽：依沃西组中位恶化时间(TTD)尚未达到，其平均评分从基线的29.9(23.3)分，持续改善至12周的19.0(18.2)分与30周19.6(21.7)分；
咯血：依沃西组平均评分从基线7.2(14.6)分持续改善至30周的2.9(9.5)分；
呼吸困难：依沃西组展现出更优的长期控制趋势，平均评分从基线 17.5(16)分逐步降至30周的12.1(14.6)分 。相比之下，帕博利珠单抗组平均评分(标准差)从基线 16.5(16.2)分降至12周的13.3(13.3)分后，于30周回升至14.5(13.1)分。
总体健康自评稳定在高位
通过EQ-5D-5L视觉模拟量表（VAS）评估，平均健康状况评分从基线81.9(13.5)分，提升并稳定在12周和30周的84.3(10.6)分与83.7(11.4)分的高水平；
反映患者健康获益状态的 EQ-5D-5L 健康效用值(Utility Value)在依沃西组治疗期间表现出卓越的稳定性。数据显示，依沃西组的基线、第12周及第30周的平均效用值均维持在0.9(0.1)的高水平。
基于HARMONi-2研究结果，依沃西成为全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物，并于2025年被批准上市用于一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC，为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。
目前，依沃西已在超过70,000例患者的治疗中充分展现了自身突破性临床价值，填补了临床空白，深受广大医生和患者的认可，推动了肿瘤免疫治疗的迭代和升级，加速重塑全球临床治疗格局。本研究结果，进一步确立了依沃西在PD-L1表达阳性NSCLC一线新的SOC地位。
关于依达方®
（PD-1/VEGF双抗，依沃西）
依沃西是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月，依沃西被纳入国家医保目录。
目前，依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症也已经获批上市，在III期临床HARMONi-2研究中，依沃西对比帕博利珠单抗获得决定性胜出阳性结果。2025年12月，依沃西治疗该适应症已被纳入国家医保目录。
2025年，依沃西HARMONi-A研究总生存期（OS）最终分析结果显示：依沃西疗法在无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）同时取得具有临床意义和统计学显著性获益。这是依沃西进行的首个III期临床研究OS最终分析，证实了依沃西疗法在PFS和OS方面均具有突破性价值。
此外，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究也已经取得显著阳性结果。这证明，无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法，还是对比PD-1+化疗（当前众多肿瘤治疗最优SOC），还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF疗法，依沃西疗法都拥有显著的临床突破性，凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。
在不断证明自身重大临床价值和迭代临床标准疗法的同时，依沃西也在不断拓展在肿瘤免疫核心适应症的布局:
针对全球发病人数最多的肺癌领域，依沃西已开展8项注册性/III期临床研究，包括一线治疗NSCLC（鳞癌+非鳞癌，vs 帕博利珠单抗+化疗，国际多中心），一线sq-NSCLC（vs 替雷利珠单抗+化疗），EGFR-TKI治疗进展的NSCLC（HARMONi-A和HARMONi），一线PD-L1阳性的NSCLC（vs 帕博利珠单抗），一线PD-L1高表达的NSCLC（vs 帕博利珠单抗），治疗IO耐药的NSCLC以及cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗。
针对肿瘤其他核心领域，依沃西一线适应症迅速布局：包括一线胆道癌（vs度伐利尤单抗+化疗），联合莱法利单抗（CD47）一线PD-L1阳性头颈鳞癌（vs 帕博利珠单抗）的III期临床正在开展。
针对冷肿瘤等领域，依沃西一线三阴性乳腺癌获得第四个突破性疗法认定，依沃西一线MSS/pMMR 型结直肠癌（占CRC 发病的95%），以及一线胰腺癌的III期临床研究正在开展。依沃西更多III期临床研究正在筹备中。
依沃西还针对其他十多种适应症在全球开展了数十项II期临床研究，这为更多III期临床研究在全球范围内的快速开展提供了扎实的数据支持。