近日，勤智资本所投企业东阳光药1类新药HEC-648注射液正式获国家药品监督管理局批准，获批开展用于治疗尼帕病毒感染的临床试验。HEC-648注射液由东阳光药与中国科学院武汉病毒研究所研究团队共同开发，是国内首款靶向尼帕病毒G蛋白单克隆抗体新药，用以应对尼帕病毒疫情潜在的暴发风险，为我国尼帕病毒特效药物研发补上重要一环。

尼帕病毒具有高致病性、高致死性特征，潜在疫情暴发风险不容忽视，当前全球范围内仍缺乏针对性防治特效药物，临床未被满足的需求十分迫切。在此背景下，HEC-648 注射液的临床获批，是应对公共卫生应急防控需求的重要研发突破。

HEC-648 注射液是一款靶向尼帕病毒 G 蛋白的全人源中和单克隆抗体新药，研发采用成熟的噬菌体展示技术制备而成。药物可凭借高特异性、高亲和力精准结合尼帕病毒 G 蛋白，通过竞争性阻断病毒与宿主细胞受体结合通路，从源头抑制病毒侵入人体细胞，实现中和病毒、阻断感染的核心作用机制。

此前，临床前动物模型研究数据显示，在尼帕病毒感染高致死性重症模型中，HEC-648 注射液表现出良好的药效活性，预防性死亡保护率达 100%，治疗性死亡保护率超 80%，充分验证了药物在预防及救治场景中的研发价值。 

本次获批的 I 期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次和多次给药，评价 HEC-648 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性的 I 期临床试验。东阳光药将在2026年内稳步推进各项临床研究工作，系统评估药物人体应用的安全特性与体内代谢特征，为后续临床适应症探索夯实科学依据。

作为靶向尼帕病毒入侵关键环节的创新单抗药物，HEC-648 未来有望应用于尼帕病毒暴露后的紧急干预、感染后的临床救治以及高危人群预防等多个场景，具备开发成为临床防治尼帕病毒感染专用药物的良好潜力。

面向未来，东阳光药将持续携手中国科学院武汉病毒研究所科研团队，秉持严谨创新的研发理念，稳步推进 HEC-648 注射液临床试验进程。依托双方在新药研发、病毒基础研究领域的技术积淀，全力加速这款抗尼帕病毒创新药物的研发步伐，力争早日取得研究成果，补齐突发病毒性传染病防治药物短板，为我国乃至全球公共卫生安全防护网络建设贡献药企研发力量。