美国—马萨诸塞州波士顿，2026年2月23日，勤智资本所投企业合凯维生命科学有限公司（HerAnova Lifesciences Holding），一家专注于全球女性健康领域的创新医疗科技公司今日宣布，用于辅助诊断子宫内膜异位症（简称“内异症”）的无创血液检测产品 HerResolve®，已在美国IVF试管婴儿及生殖医学中心网络中实现规模化商业化应用，标志着 HerResolve® 正式进入商业化加速发展阶段。

HerResolve®：

首个、且目前唯一

在美国实现临床商业化的内异症非侵入性检测

HerResolve®是全球首个、且目前唯一在美国实现临床商业化应用的非侵入性内异症血液检测。该检测已纳入美国多家生殖医学和IVF中心的临床诊疗流程，用于临床上常见但难以确诊的内异症的辅助诊断。

目前，HerResolve®正由头部IVF中心的生殖内分泌专家及妇产科医生使用，包括覆盖南加州地区的Reproductive Partners Medical Group（RPMG）以及在全美设有多个中心的 CNY Fertility。这些头部中心代表了关键的诊疗节点，是内异症与不孕、盆腔疼痛以及复杂生殖问题病例的聚集地。

图：Reproductive Partners Medical Group和CNY Fertility

内异症在育龄期女性中的发病率约为10–15%，在不孕女性中更为集中，可出现在30–50%的不孕病例中。最新数据显示，不明原因不孕女性中内异症检出比例显著升高。然而，这一高发疾病的确诊往往需要数年时间，并可能依赖侵入性手术。在此期间，许多患者经历长期的不确定性、延迟治疗以及生活质量的显著下降。尽管影像技术与临床认知有所进步，但准确、可及、便捷的非侵入性诊断手段仍然极为匮乏。

图：子宫内膜异位症科普图

在包括凯撒医疗集团、约翰霍普金斯大学等头部医院参与的多中心临床验证中，基于血液的多组学标志物分析，HerResolve®与经组织学确诊的腹腔镜检查结果（“金标准”）显示出高度的一致性，可纳入多组学、多模式临床管理路径，包括临床评估、影像学检查及治疗决策支持。尤其值得关注的是，HerResolve® 可有效识别影像学漏诊为阴性的病例：在一项纳入64名具有影像学记录受试者的研究中，HerResolve®成功识别出16例经组织学金标准确认、但被经阴道超声和/或 MRI 等标准影像学评估判定为阴性的内异症病例，占真实阳性病例的61.5%。

支持生殖医学中的关键临床决策

“在不孕治疗中，时间至关重要，”Reproductive Partners Medical Group 生殖内分泌与不孕症专家 Carrie Wambach 医学博士表示，“HerResolve®可直接支持我们个体化生育治疗方案的制定，并及时推进至最有效、最具针对性的治疗方式。在为处于高度精神压力且时间紧迫的不孕患者提供治疗时，这种明确的诊断尤为宝贵，在关键临床决策节点提供了重要支持。”

“HerResolve®作为非侵入性内异症评估工具，为临床决策提供额外生物学信息支持”，CNY Fertility 妇产科及微创妇科专家 James D. Kondrup 医学博士表示，“这有助于我们更好地进行手术规划和安排生育治疗时间，使患者在IVF前完成必要的有效干预，从而提高最终成功率。”

从研发走向真实世界临床应用

“只有当创新进入商业化临床应用阶段，才真正开始改变患者的生活，”合凯维首席医学官兼诊断业务负责人Farideh Bischoff 博士表示,“内异症通常在多年疼痛、焦虑、疑惑或反复干预失败后才被确诊。通过将HerResolve®引入生殖医学临床诊疗流程，我们能够更早发现内异症，包括那些尚未意识到该疾病可能正在影响其生活质量或生育力的患者。更早的生物学发现意味着更早的临床评估和干预机会，以及更好的患者结局。”

此次临床应用拓展亦与全球子宫内膜异位症认知月相呼应，体现HerAnova持续推动疾病早期识别与女性健康管理路径优化的长期承诺。

构建更广泛的产品可及性

“长期以来，子宫内膜异位症的诊疗缺乏可及的诊断工具，使女性不得不承受多年不确定与痛苦，”合凯维联合创始人兼董事长 Penny Wan 表示，“作为首个、且唯一在美国临床中用于检测内异症的无创诊断产品，HerResolve® 的商业化，代表着女性健康诊疗向早期识别与精准管理迈进的重要里程碑。”

合凯维将持续在更多生殖医学及妇科诊疗机构中扩大HerResolve®的可及性，同时为医生与患者构建更多临床证据与教育资源，不断提升对内异症及其他女性健康问题的认知与诊疗水平。